【喜报】康华生物&汉唐生物免疫荧光重磅产品隆重上市,助力新冠肺炎早期筛查

  2020-02-27

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“不知细叶谁裁出,二月春风似剪刀”。在这个特殊的春天里,众志成城,共同战“疫”。令人欣喜的是,康华生物全资子公司青岛汉唐生物科技有限公司,最新获得了3个POCT产品的医疗器械注册证,分别是:C反应蛋白与血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(免疫荧光法)、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫荧光法)、糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)。




CRP+SAA联合检测助力新型冠状病毒早期筛查


C反应蛋白(CRP)。细菌感染早期、轻症感染或迁延性细菌感染时可以正常,多数难治性支原体肺炎尤其是重症,CRP多在起病3~4天后升高。病毒感染如流感病毒、腺病毒肺炎、新型冠状病毒等可在病程中升高。

血清淀粉样蛋白A(SAA)。SAA在细菌性感染或病毒性感染时都会升高,且升高幅度优于CRP。CRP在病毒性感染时,仅小幅度升高,而SAA会显著升高。因此,SAA广泛应用于像流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、EB病毒、手足口病等病毒性感染疾病早期检测。CRP与SAA强强联合,优势互补。因此,CRP+SAA联合检测可以更好地用于新型冠状病毒早期筛查。


产品优势:
★ 标本面广:适用于全血(包括指尖末梢血)、血清、血浆样本的检测。
★ 方便省时:一卡两项,操作一致,仅需3分钟即可检测出结果,更适合在多通道及全自动荧光仪上开展。
★ 加样量更少:末梢血取样,仅需10微升,更适合医院发热门诊、急诊、儿科、呼吸内科等科室应用。


心肌三项联合检测,利于新冠肺炎重症患者及时诊治


一项99例新冠肺炎住院患者的回顾分析发现,40%重症患者合并心脑血管疾病。文章指出,老年患者合并心脑血管疾病等慢性疾患,往往导致免疫功能下降和紊乱,最终导致更易感染。国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》指出老年人和有慢性基础疾病患者预后更差

另外,2020年1月24日在线发表于《Lancet》上分析COVID-19感染者临床表现的文章也佐证该病毒感染可造成心肌损伤

综合目前的研究结果,心脑血管疾病患者更容易在新冠肺炎感染后发展为重症患者,死亡风险更高,需要更加及时的诊治。


产品优势:

★ 标本面广:适用于全血、血清、血浆样本的检测。

★ 与国外知名厂家试剂对比,相关性好,相关系数r>0.99。

★ 一卡三项,线性范围广,灵敏度高、特异性好,结果更精准。

★ 操作简单易学,仅需15分钟,更适用于胸痛中心、心内科、急诊、ICU等科室开展。



糖化血红蛋白—糖尿病监测理想指标


与健康人群相比,糖尿病患者的抵抗能力变差,尤其是血糖控制不佳者,由于长期高血糖所导致的全身营养状况不良、免疫功能减退或并发血管、神经系统并发症,机体的防御功能会明显减退。

糖尿病患者只要感染上肺炎,就是一种高危因素。糖化血红蛋白HbA1c是国际上公认的糖尿病监测的理想指标


产品优势:

★ 全血检测,用血量更少仅需5uL。

★ 性能指标优异,完全满足临床需求。

★ 用户体验好,可配套单通道/多通道/全自动荧光免疫分析仪。



配套设备


HTY-100 plus

荧光免疫定量分析仪


★ 大屏幕、全触屏,人机交互好,抗干扰能力强

★ 快速: 连续模式最快3秒每个样本,单步模式3分钟每个样本

★ 准确:多重质控,检测结果准确可靠

★ 智能:自动模式,智能识别检测,无需手动干预



HTY-1200

多通道荧光免疫定量分析仪


★ 12个独立孵育通道,支持多个项目混合检测

★ 检测速度大于120个测试/小时

★ 操作界面简便高效

★ 内置热敏打印纸自动打印结果



AFS 3000B

全自动荧光免疫定量分析仪


 独特轨道式结构,支持30个采血管直接上机

 自动扫描样本条码,自动穿刺取样

 测试速度:80个样本/小时

 试剂卡装载量多达150张

 原始管上样、不开盖,穿刺吸样、无气溶胶传播

 全自动操作,双向LIS,信息流转效率高,提高诊治效率,

 内置校准曲线,无需手工校准AFS 3000B全自动荧光免疫定量分析仪



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